一、项目合作意向洽谈

  1.申办方/CRO电话联系机构办主任或机构秘书或PI；

  2.申办方/CRO通过微信或机构邮箱（hhzyygcp@163.com）将项目简介或机构调研表发给机构办或专业组PI；

  3.机构办会同专业组对试验项目进行评估，填写调研表，在2个工作日内回复申办方/CRO；

  4.双方讨论，并对试验项目进行确认。

二、试验项目立项

  1.申办方/CRO会同专业组根据《药物临床试验立项资料递交目录》、《临床试验项目伦理审查资料递交目录》整理电子版资料，分别发至机构办邮箱（hhzyygcp@163.com）和GCP伦理委员会邮箱（hhzyygcpll@163.com），同时填写项目立项申请表；

  2.机构办秘书对立项资料进行形式审查，同时伦理秘书对伦理审查资料进行形式审查，并及时与申办方/CRO反馈（3个工作日内完成）；

  3.申办方/CRO将立项纸质资料和项目伦理审查资料（除立项回执单外）分别递交机构办和GCP伦理委员办公室；同时申办方/CRO与机构办/PI对试验合同进行洽谈（合同模板一般情况下优先使用机构模板，特殊情况下也可以使用申办方/CRO合同模板）；

  4.机构办组织召开项目立项会（3个工作日内完成），立项会后随即出立项回执单至专业组；

  5. 申办方/CRO会同专业组将立项回执单递交伦理委员会办公室；     

三、伦理审查

  1.伦理办秘书对伦理审查资料进行形式审查，并及时与申办方/CRO反馈（该工作可与机构办形式审查同步进行）；

  2.伦理委员会根据项目具体情况对临床试验项目开展快速审查（原则上4个工作日内完成）或会议审查（原则上8个工作日内完成），并于3个工作日内出具审查报告。

四、合同签订

  双方沟通，签订药物临床试验合同；

五、项目启动

  1.试验药品、试验物资、试验经费到位；

  2.机构办组织召开项目启动会。

机构办联系方式：

  机构办公室秘书：张云丽（13769470755；0873-3722614），医技楼B1区1楼1008室。

伦理委员会联系方式：

  伦理委员会：杨金有（18988261277；0873-3720155），医技楼B1区1楼1010室。

医院账号信息

  银行帐户名称：云南省滇南中心医院（红河哈尼族彝族自治州第一人民医院）

  开户银行：工行云南红河分行蒙自支行

  帐号：2507042909026405852